可(ke)(ke)采用SIP連接件(jian)將(jiang)RABS管(guan)道(dao)(dao)預先安(an)裝到(dao)機器的(de)(de)灌裝系(xi)統上(shang)，以(yi)此來縮短停機時(shi)間。然后(hou)，打開流量(liang)(liang)夾開始過(guo)(guo)濾(lv)(lv)。過(guo)(guo)濾(lv)(lv)完(wan)成之(zhi)后(hou)，可(ke)(ke)通(tong)過(guo)(guo)無菌(jun)(jun)插拔(ba)接頭將(jiang)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)器從組(zu)件(jian)上(shang)拆下來，以(yi)保持過(guo)(guo)濾(lv)(lv)器的(de)(de)無菌(jun)(jun)性，直至可(ke)(ke)以(yi)進(jin)行(xing)濾(lv)(lv)后(hou)完(wan)整性試驗。借助濾(lv)(lv)前和(he)(he)濾(lv)(lv)后(hou)完(wan)整性試驗，操(cao)作人員可(ke)(ke)確保在(zai)終(zhong)藥物配制過(guo)(guo)程中產品的(de)(de)純度，并可(ke)(ke)以(yi)準(zhun)備(bei)發行(xing)了(le)。對于(yu)采用一次性無菌(jun)(jun)連接技(ji)術(shu)或(huo)者(zhe)傳統不銹鋼設備(bei)系(xi)統的(de)(de)無菌(jun)(jun)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)而言，連接和(he)(he)斷開管(guan)道(dao)(dao)進(jin)行(xing)流體輸送是無菌(jun)(jun)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)的(de)(de)關鍵。無菌(jun)(jun)連接技(ji)術(shu)可(ke)(ke)以(yi)將(jiang)不同的(de)(de)子系(xi)統或(huo)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)組(zu)合起(qi)來，從而提高了(le)從上(shang)游(you)發酵至下游(you)灌裝過(guo)(guo)程中的(de)(de)靈活性和(he)(he)效率。山(shan)東華致(zhi)林醫藥科技(ji)股份有限公司(si)擁有先進(jin)的(de)(de)產品生產設備(bei)，雄厚(hou)的(de)(de)技(ji)術(shu)力量(liang)(liang)。貴州(zhou)符合歐盟標(biao)準(zhun)的(de)(de)藥品包裝企業

倘若，將一(yi)系列SUB作為(wei)一(yi)個完整系統進(jin)行組裝、消毒和(he)安(an)裝是不切(qie)實(shi)際的。因此(ci)，可采用(yong)一(yi)次性無菌(jun)(jun)(jun)連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)技術(shu)，通過(guo)(guo)(guo)工(gong)藝(yi)設(she)備(bei)上(shang)安(an)裝的各個無菌(jun)(jun)(jun)連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)件將其(qi)連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)起來(lai)(lai)，從而實(shi)現(xian)(xian)安(an)全無菌(jun)(jun)(jun)工(gong)藝(yi)。如前(qian)所(suo)述，可以(yi)通過(guo)(guo)(guo)快速(su)連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)件、無菌(jun)(jun)(jun)軟(ruan)管(guan)/無菌(jun)(jun)(jun)軟(ruan)管(guan)管(guan)封(feng)器(qi)/無菌(jun)(jun)(jun)軟(ruan)管(guan)焊接(jie)(jie)(jie)器(qi)或(huo)其(qi)他無菌(jun)(jun)(jun)連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)技術(shu)來(lai)(lai)實(shi)現(xian)(xian)。如果將較小容(rong)積的SUB和(he)較大容(rong)積的傳統不銹鋼(gang)反應器(qi)相連(lian)(lian)，則可以(yi)將快速(su)連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)件或(huo)一(yi)次性連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)件在(zai)(zai)層流罩配合下，或(huo)者采用(yong)SIP連(lian)(lian)接(jie)(jie)(jie)件來(lai)(lai)實(shi)現(xian)(xian)無菌(jun)(jun)(jun)培(pei)養基(ji)輸(shu)送。內部(bu)培(pei)養基(ji)/緩沖劑制(zhi)備(bei)要(yao)求在(zai)(zai)混合之(zhi)后(hou)、保存之(zhi)前(qian)進(jin)行在(zai)(zai)線(xian)無菌(jun)(jun)(jun)過(guo)(guo)(guo)濾處理(li)。有(you)不少制(zhi)藥(yao)商通過(guo)(guo)(guo)過(guo)(guo)(guo)濾完整性試驗(yan)來(lai)(lai)確保產品純度并降低產品損耗。甘肅符(fu)合USP標準的生物制(zhi)藥(yao)用(yong)反應袋以(yi)客戶至上(shang)為(wei)理(li)念，為(wei)客戶提供咨詢服務。

灌裝工(gong)序(xu)可能在(zai)隔壁的(de)(de)(de)房(fang)間(jian)中，或(huo)者(zhe)在(zai)更遠的(de)(de)(de)位置(zhi)。傳統(tong)工(gong)藝(yi)是采(cai)用不銹鋼支管(guan)(guan)(guan)(guan)完成輸(shu)(shu)送，其中配(pei)有管(guan)(guan)(guan)(guan)道或(huo)者(zhe)可重復(fu)使用的(de)(de)(de)軟管(guan)(guan)(guan)(guan)，作為輸(shu)(shu)送管(guan)(guan)(guan)(guan)道。在(zai)每次(ci)(ci)輸(shu)(shu)送培養基(ji)之(zhi)前，整套系統(tong)（含設備(bei)(bei)與管(guan)(guan)(guan)(guan)道）需要在(zai)使用和(he)進行無菌(jun)處(chu)理(li)(li)之(zhi)前完成經驗證的(de)(de)(de)CIP或(huo)清洗步驟。隨著一(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)無菌(jun)連(lian)接技術被接受，工(gong)藝(yi)工(gong)程師們(men)紛紛在(zai)工(gong)藝(yi)配(pei)套的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)反應(ying)器和(he)輸(shu)(shu)送容器之(zhi)間(jian)采(cai)用一(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)輸(shu)(shu)送管(guan)(guan)(guan)(guan)道。通過采(cai)用經過預先消(xiao)毒處(chu)理(li)(li)的(de)(de)(de)一(yi)次(ci)(ci)性(xing)(xing)連(lian)接件和(he)管(guan)(guan)(guan)(guan)道，這樣就無需對不銹鋼管(guan)(guan)(guan)(guan)道或(huo)設備(bei)(bei)進行消(xiao)毒處(chu)理(li)(li)，即(ji)可將培養基(ji)從生(sheng)產工(gong)序(xu)的(de)(de)(de)連(lian)接件位轉(zhuan)移至(zhi)制備(bei)(bei)工(gong)序(xu)的(de)(de)(de)連(lian)接件位。

現(xian)代其生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)設備(bei)普遍采(cai)用(yong)容(rong)量1000～25000L的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)反應器(qi)。要(yao)從(cong)幾(ji)毫(hao)升培養(yang)(yang)(yang)菌中幾(ji)百萬個細胞的(de)(de)(de)種(zhong)菌放(fang)大到這(zhe)(zhe)些(xie)生(sheng)(sheng)(sheng)產量，這(zhe)(zhe)一挑戰要(yao)求(qiu)在種(zhong)子(zi)培養(yang)(yang)(yang)沿線各(ge)點實現(xian)無(wu)(wu)菌輸送。傳統(tong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)設備(bei)通過閥(fa)門以及剛性管道連接的(de)(de)(de)不(bu)銹(xiu)鋼(gang)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)反應器(qi)系(xi)列(lie)實現(xian)放(fang)大。為避免(mian)生(sheng)(sheng)(sheng)產過程之間發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)污染，各(ge)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)反應器(qi)、容(rong)器(qi)和(he)管道中都配有(you)CIP系(xi)統(tong)，用(yong)于(yu)消除(chu)剩余(yu)物(wu)料(liao)。每次培養(yang)(yang)(yang)開始(shi)時都通過SIP系(xi)統(tong)來實現(xian)無(wu)(wu)菌保證(zheng)(zheng)，該系(xi)統(tong)由蒸汽(qi)管、溫度傳感器(qi)和(he)冷(leng)凝液收集(ji)管道組成(cheng)。這(zhe)(zhe)些(xie)CIP和(he)SIP系(xi)統(tong)要(yao)求(qiu)進行驗(yan)證(zheng)(zheng)試驗(yan)，且系(xi)統(tong)中包含的(de)(de)(de)閥(fa)門和(he)管道可能還會形成(cheng)附加的(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)(zheng)問題(ti)。山東華致林(lin)醫藥(yao)科技股份有(you)限公司提供(gong)周到的(de)(de)(de)解決方案，滿(man)足客戶不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)服(fu)務需(xu)要(yao)。

借助這種無(wu)菌插(cha)拔一(yi)次性連(lian)接件(jian)技(ji)術，技(ji)術人員可(ke)以(yi)將(jiang)(jiang)過濾(lv)(lv)(lv)器拆下來，而不會(hui)對保持袋(dai)中所存放(fang)(fang)的(de)內容物造成(cheng)污染，同(tong)時還(huan)能保持過濾(lv)(lv)(lv)器潮濕以(yi)便進(jin)行(xing)(xing)完(wan)整性試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。在將(jiang)(jiang)過濾(lv)(lv)(lv)器拆下來之后(hou)，可(ke)采(cai)用(yong)自(zi)動(dong)設(she)備(bei)，通過起(qi)泡點、氣體(ti)擴散或降低壓力的(de)方法來進(jin)行(xing)(xing)測試(shi)(shi)。試(shi)(shi)驗(yan)(yan)一(yi)經(jing)確(que)認過濾(lv)(lv)(lv)器完(wan)好，即可(ke)釋(shi)放(fang)(fang)所存放(fang)(fang)的(de)細胞(bao)培養(yang)基，繼續(xu)進(jin)行(xing)(xing)處(chu)理。使用(yong)一(yi)次性無(wu)菌連(lian)接技(ji)術進(jin)行(xing)(xing)過濾(lv)(lv)(lv)器完(wan)整性試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，是制(zhi)藥商簡(jian)化生(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)，快速(su)將(jiang)(jiang)產(chan)(chan)品(pin)投放(fang)(fang)市場的(de)又一(yi)途徑(jing)。上游生(sheng)產(chan)(chan)完(wan)成(cheng)之后(hou)，必(bi)須(xu)以(yi)無(wu)菌的(de)方式(shi)將(jiang)(jiang)含有(you)蛋白質的(de)培養(yang)基輸送至生(sheng)產(chan)(chan)設(she)備(bei)中的(de)不同(tong)位置(zhi)，用(yong)于進(jin)行(xing)(xing)之后(hou)的(de)灌裝生(sheng)產(chan)(chan)。山東(dong)華(hua)致林醫藥科技(ji)股(gu)份(fen)有(you)限公司以(yi)精良的(de)產(chan)(chan)品(pin)品(pin)質和優先的(de)售后(hou)服務，全(quan)過程(cheng)滿足客戶的(de)需求(qiu)。甘肅符(fu)合USP標準的(de)生(sheng)物制(zhi)藥用(yong)反應(ying)袋(dai)

山東(dong)華致林醫(yi)藥科技(ji)股份有限公司以質量求(qiu)生存(cun)，以信譽求(qiu)發(fa)展！貴州符合(he)歐盟(meng)標準(zhun)的藥品包裝(zhuang)企業(ye)

在(zai)生物(wu)制(zhi)藥生產過程中，會涉及很(hen)多工藝(yi)環節(jie)的(de)(de)(de)取(qu)樣(yang)(yang)(yang)操作(zuo)(zuo)(zuo)和(he)檢(jian)測。取(qu)樣(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)操作(zuo)(zuo)(zuo)方(fang)式非常靈活(huo)多樣(yang)(yang)(yang)，但是不恰當不科學的(de)(de)(de)取(qu)樣(yang)(yang)(yang)方(fang)式，不只無法得(de)到準(zhun)確和(he)正確的(de)(de)(de)檢(jian)測結果，還會造成藥品生產過程中的(de)(de)(de)污染(ran)，帶來巨大(da)的(de)(de)(de)經濟損失和(he)眾(zhong)多人員耗時耗力(li)的(de)(de)(de)調(diao)查研究。一次性使(shi)用(yong)針刺取(qu)樣(yang)(yang)(yang)袋/瓶(ping)，為生物(wu)制(zhi)藥常見液體取(qu)樣(yang)(yang)(yang)應用(yong)設計，可用(yong)于各種液體、緩沖液、培(pei)養(yang)基(ji)，發酵物(wu)等(deng)。通(tong)過無菌操作(zuo)(zuo)(zuo)，有效避免了取(qu)樣(yang)(yang)(yang)污染(ran)的(de)(de)(de)風(feng)險，充分保證工藝(yi)安全。同(tong)時，還可提供定制(zhi)服務以匹配各種不同(tong)的(de)(de)(de)取(qu)樣(yang)(yang)(yang)場景和(he)取(qu)樣(yang)(yang)(yang)需求。貴州(zhou)符合歐(ou)盟標準(zhun)的(de)(de)(de)藥品包裝企業

山東華致林(lin)醫藥科(ke)(ke)技股份有(you)(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)是(shi)一(yi)家有(you)(you)著雄(xiong)厚(hou)實力(li)背景、信譽可靠、勵精圖(tu)治(zhi)、展(zhan)(zhan)(zhan)望未來(lai)(lai)、有(you)(you)夢想有(you)(you)目標，有(you)(you)組織有(you)(you)體系的(de)(de)(de)(de)公(gong)(gong)司(si)(si)，堅持于帶領(ling)員(yuan)工在未來(lai)(lai)的(de)(de)(de)(de)道(dao)路上(shang)大(da)放(fang)光明，攜(xie)手共畫藍(lan)圖(tu)，在山東省(sheng)等地(di)區(qu)的(de)(de)(de)(de)醫藥健(jian)康行(xing)業中積累了大(da)批忠(zhong)誠的(de)(de)(de)(de)客戶粉絲源(yuan)，也(ye)收獲了良好的(de)(de)(de)(de)用戶口碑，為公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)奠定的(de)(de)(de)(de)良好的(de)(de)(de)(de)行(xing)業基(ji)礎(chu)，也(ye)希望未來(lai)(lai)公(gong)(gong)司(si)(si)能成為，努力(li)為行(xing)業領(ling)域的(de)(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)奉獻出自己的(de)(de)(de)(de)一(yi)份力(li)量，我們相信精益(yi)求精的(de)(de)(de)(de)工作態度(du)和(he)不斷的(de)(de)(de)(de)完善創新理念以(yi)及自強不息，斗志(zhi)昂揚的(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)企(qi)業精神將山東華致林(lin)醫藥供應和(he)您一(yi)起(qi)攜(xie)手步入輝煌，共創佳(jia)績(ji)，一(yi)直以(yi)來(lai)(lai)，公(gong)(gong)司(si)(si)貫徹(che)執行(xing)科(ke)(ke)學管理、創新發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)、誠實守信的(de)(de)(de)(de)方(fang)針(zhen)，員(yuan)工精誠努力(li)，協同奮取，以(yi)品質(zhi)、服(fu)務來(lai)(lai)贏得市(shi)場(chang)，我們一(yi)直在路上(shang)！

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