技(ji)術優勢：1、檢(jian)測(ce)范圍(wei)廣0.5μm-400μm；2、高分辨率，高靈敏性，統計(ji)精度(du)高；3、粒(li)(li)子靈敏度(du)：≤10PPT4、粒(li)(li)徑準(zhun)確度(du)：≥98%5、粒(li)(li)子計(ji)數準(zhun)確度(du)：≥90%6、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求；7、現場校準(zhun)，無需返(fan)廠；8、模塊化設(she)計(ji)，便于升級及維護；9、512通道(dao)，不(bu)放過任何(he)細微顆(ke)粒(li)(li)；10、符合美國(guo)藥(yao)典USP787、788、789、1788、中國(guo)藥(yao)典CP、歐洲藥(yao)典EP、日本(ben)藥(yao)典JP等要求，且可自(zi)(zi)定義報告(gao)和(he)標(biao)準(zhun)；11、集自(zi)(zi)動取樣（選配）、自(zi)(zi)動檢(jian)測(ce)、數據處理以(yi)及自(zi)(zi)動清(qing)洗等自(zi)(zi)動化功能與一身；AccuSizer 780 顆(ke)粒(li)(li)計(ji)數器(qi)系列的(de)儀器(qi)對于0.5μm - 400.0μm的(de) 測(ce)量范圍(wei)按照指(zhi)數等級劃分有512個通道(dao)。常見不(bu)溶性微粒(li)(li)檢(jian)測(ce)儀安裝

產品(pin)介(jie)紹： AccuSizer780A2000SIS不溶(rong)性微(wei)(wei)粒(li)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)符(fu)合USP<787>、USP<788>、USP<789>、USP<1788>、中國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)Ch.P、歐洲藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)EP、日本藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)JP等系統要(yao)求，內(nei)置各國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)標準(zhun)(zhun)，更可(ke)通過自定義(yi)檢(jian)測(ce)(ce)標準(zhun)(zhun)符(fu)合多(duo)種應(ying)用場景，也(ye)可(ke)以避免后續藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)標準(zhun)(zhun)升級(ji)之虞。AccuSizer780A2000SIS不溶(rong)性微(wei)(wei)粒(li)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)搭載的(de)AccuSizer軟件完全符(fu)合US21CFRPart11要(yao)求，具(ju)有(you)數(shu)據自動(dong)備份，審計追(zhui)蹤，權限分(fen)級(ji)，電子(zi)簽名，以及(ji)可(ke)連接Lims系統等多(duo)項功能，具(ju)有(you)50uL的(de)微(wei)(wei)量進樣能力(li)。AccuSizer780A2000SIS不溶(rong)性微(wei)(wei)粒(li)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)在檢(jian)測(ce)(ce)大(da)小注(zhu)射液(ye)(ye)、蛋白注(zhu)射液(ye)(ye)、混懸液(ye)(ye)、口服液(ye)(ye)、滴眼液(ye)(ye)等液(ye)(ye)體制劑(ji)及(ji)無菌(jun)粉末和無菌(jun)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)等應(ying)用方向上具(ju)有(you)優勢(shi)。廣東設備不溶(rong)性微(wei)(wei)粒(li)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)(yi)歡迎選(xuan)購中國(guo)食品(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)局（NMPA）有(you)政(zheng)策趨勢(shi)將(jiang)對醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發企業實(shi)施規范的(de)GLP 管理(li)。

產品特點(dian)： 1、512數據通道：對于顆粒(li)(li)計(ji)數器(qi)(qi)來說，通道數越(yue)多，意味(wei)著其在特定測量(liang)量(liang)程內劃分的(de)(de)(de)(de)區域(yu)越(yue)多。AccuSizer780顆粒(li)(li)計(ji)數器(qi)(qi)系(xi)列(lie)的(de)(de)(de)(de)儀(yi)器(qi)(qi)對于0.5μm-400.0μm的(de)(de)(de)(de)測量(liang)范圍(wei)(wei)按照(zhao)指數等(deng)級(ji)劃分有512個(ge)通道，意味(wei)著其在粒(li)(li)徑(jing)越(yue)小處劃分的(de)(de)(de)(de)范圍(wei)(wei)越(yue)細(xi)，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的(de)(de)(de)(de)優點(dian)是顯而易見(jian)的(de)(de)(de)(de)，一(yi)方面儀(yi)器(qi)(qi)實現了計(ji)數的(de)(de)(de)(de)精確(que)性，將(jiang)測量(liang)的(de)(de)(de)(de)結果作細(xi)致的(de)(de)(de)(de)分析(xi)，而不是將(jiang)結果作大致的(de)(de)(de)(de)分類。另一(yi)方面，對于測量(liang)復(fu)雜體(ti)系(xi)和多組(zu)分的(de)(de)(de)(de)樣品，數據能很(hen)好(hao)的(de)(de)(de)(de)體(ti)現在結果圖譜及數據中。

產(chan)品特點： 2、高(gao)分辨率：高(gao)通道的(de)(de)(de)(de)(de)優勢換來的(de)(de)(de)(de)(de)是高(gao)分辨率的(de)(de)(de)(de)(de)優勢。所(suo)謂分辨率，在這里指的(de)(de)(de)(de)(de)是分辨同一體系(xi)內不(bu)同粒徑(jing)大小(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力。得(de)益于超前(qian)的(de)(de)(de)(de)(de)設計(ji)(ji)理念(nian)和(he)軟硬件(jian)組合(he)，AccuSizer780系(xi)列儀(yi)器除了能(neng)(neng)(neng)夠呈現完全不(bu)同于經(jing)典(dian)光散射(she)的(de)(de)(de)(de)(de)顆粒計(ji)(ji)數(shu)分布(bu)外(wai)，相對于經(jing)典(dian)的(de)(de)(de)(de)(de)電阻(zu)法(fa)和(he)光阻(zu)法(fa)，具有(you)(you)更(geng)高(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)分辨率和(he)精(jing)確性。它不(bu)會錯過任何“尾部”大顆粒，而(er)這些(xie)“尾部”大顆粒往(wang)往(wang)是決定產(chan)品好壞的(de)(de)(de)(de)(de)標準。 3、US21CFRPart11法(fa)規(gui)軟件(jian)——符(fu)合(he)cGMP要(yao)求(qiu)(qiu)：AccuSizer780A7000APS不(bu)溶性微粒檢測儀(yi)全系(xi)配(pei)備了符(fu)合(he)美國(guo)(guo)聯(lian)邦法(fa)規(gui)21章(zhang)第11款（21CFRPART11）要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)軟件(jian)。具有(you)(you)數(shu)據自動備份，審計(ji)(ji)追(zhui)蹤，權限分級，電子簽名，可連接Lims系(xi)統(tong)等多項(xiang)功能(neng)(neng)(neng)。中國(guo)(guo)食(shi)品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理局(ju)（NMPA）有(you)(you)政策趨勢將(jiang)對醫(yi)藥(yao)(yao)研發(fa)企業實施規(gui)范(fan)的(de)(de)(de)(de)(de)GLP管(guan)理。使用符(fu)合(he)21CFRPART11法(fa)規(gui)的(de)(de)(de)(de)(de)軟件(jian)更(geng)能(neng)(neng)(neng)符(fu)合(he)現在GLP/GMP的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)。相對于經(jing)典(dian)的(de)(de)(de)(de)(de)電阻(zu)法(fa)和(he)光阻(zu)法(fa)，具有(you)(you)更(geng)高(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)分辨率和(he)精(jing)確性。

產品特(te)點(dian)：1、512數(shu)(shu)(shu)據通(tong)道(dao)：對(dui)于(yu)顆粒(li)(li)計(ji)(ji)數(shu)(shu)(shu)器(qi)(qi)來說(shuo)，通(tong)道(dao)數(shu)(shu)(shu)越(yue)多，意味(wei)(wei)著其在(zai)(zai)特(te)定測量(liang)量(liang)程內(nei)劃分的(de)(de)(de)區域越(yue)多。AccuSizer780顆粒(li)(li)計(ji)(ji)數(shu)(shu)(shu)器(qi)(qi)系列的(de)(de)(de)儀器(qi)(qi)對(dui)于(yu)0.5μm-400.0μm的(de)(de)(de)測量(liang)范(fan)圍按照指數(shu)(shu)(shu)等級劃分有512個通(tong)道(dao)，意味(wei)(wei)著其在(zai)(zai)粒(li)(li)徑越(yue)小處劃分的(de)(de)(de)范(fan)圍越(yue)細，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的(de)(de)(de)優點(dian)是(shi)顯而(er)易(yi)見(jian)的(de)(de)(de)，一(yi)方面儀器(qi)(qi)實現(xian)(xian)了計(ji)(ji)數(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)精確性(xing)，將測量(liang)的(de)(de)(de)結果作細致的(de)(de)(de)分析，而(er)不是(shi)將結果作大致的(de)(de)(de)分類。另一(yi)方面，對(dui)于(yu)測量(liang)復雜體(ti)系和多組(zu)分的(de)(de)(de)樣品，數(shu)(shu)(shu)據能很好的(de)(de)(de)體(ti)現(xian)(xian)在(zai)(zai)結果圖譜及數(shu)(shu)(shu)據中。數(shu)(shu)(shu)據自動(dong)備份，審計(ji)(ji)追(zhui)蹤(zong) ，權限分級，電子簽名，可連(lian)接Lims系統(tong)等多項功能。廣東怎樣不溶性(xing)微粒(li)(li)檢(jian)測儀分類

單顆(ke)粒光(guang)學傳(chuan)感技術是(shi)一種用于(yu)測量溶劑中懸(xuan)浮(fu)粒子(zi)的(de)大小(xiao)和數量濃度(du)的(de)激光(guang)粒度(du)檢(jian)測通用技術。常見不(bu)溶性(xing)微粒檢(jian)測儀安裝

產(chan)品特(te)點(dian)：2、高(gao)(gao)分辨(bian)率(lv)：高(gao)(gao)通道的(de)優勢(shi)換來的(de)是高(gao)(gao)分辨(bian)率(lv)的(de)優勢(shi)。所謂(wei)分辨(bian)率(lv)，在這(zhe)里(li)指的(de)是分辨(bian)同一體(ti)系(xi)內(nei)不(bu)(bu)同粒(li)徑(jing)大(da)小的(de)能(neng)力(li)。得(de)益于(yu)超前的(de)設計(ji)理念和(he)軟(ruan)(ruan)硬件(jian)(jian)組(zu)合(he)，AccuSizer780系(xi)列儀器除(chu)了能(neng)夠(gou)呈(cheng)現完全(quan)不(bu)(bu)同于(yu)經(jing)典光(guang)散射的(de)顆(ke)粒(li)計(ji)數(shu)分布外，相對于(yu)經(jing)典的(de)電(dian)阻法(fa)和(he)光(guang)阻法(fa)，具有(you)更高(gao)(gao)的(de)分辨(bian)率(lv)和(he)精確(que)性。它(ta)不(bu)(bu)會錯(cuo)過任(ren)何“尾部(bu)”大(da)顆(ke)粒(li)，而這(zhe)些“尾部(bu)”大(da)顆(ke)粒(li)往(wang)往(wang)是決定產(chan)品好壞的(de)標準。3、US21CFRPart11法(fa)規軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)——符(fu)合(he)cGMP要求：AccuSizer780A7000APS不(bu)(bu)溶性微(wei)粒(li)檢測儀全(quan)系(xi)配備了符(fu)合(he)美國聯邦法(fa)規21章第11款（21CFRPART11）要求的(de)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)。具有(you)數(shu)據(ju)自動(dong)備份，審(shen)計(ji)追蹤，權限分級，電(dian)子簽名，可連接Lims系(xi)統等多項功(gong)能(neng)。中國食品藥品監督管(guan)理局（NMPA）有(you)政(zheng)策趨勢(shi)將對醫(yi)藥研發企業實施規范的(de)GLP管(guan)理。使用(yong)符(fu)合(he)21CFRPART11法(fa)規的(de)軟(ruan)(ruan)件(jian)(jian)更能(neng)符(fu)合(he)現在GLP/GMP的(de)要求。常見不(bu)(bu)溶性微(wei)粒(li)檢測儀安裝(zhuang)

本文來自沈陽喜納(na)多采暖(nuan)工程(cheng)有限(xian)公司(si)：//zjlong.cn/Article/81b399573.html