ISO9001是(shi)由國際(ji)標準化組織(zhi)（ISO）發布的質量管理體系(xi)國際(ji)標準，于2015年進(jin)行了(le)一次更新，并被稱為ISO 9001:2015。企(qi)業(ye)若要申請ISO9001認證(zheng)，首先(xian)需依照ISO9001的標準要求進(jin)行質量管理體系(xi)的實施，然后向有資(zi)質的三方認證(zheng)審(shen)核機構(gou)提(ti)出申請，由其對(dui)企(qi)業(ye)進(jin)行審(shen)核，以確認該企(qi)業(ye)的質量管理體系(xi)符合ISO9001標準的要求。

ISO9001作為國際標準，結合以(yi)顧客(ke)為中心、領導作用(yong)、參與、過程方(fang)法(fa)、管理的(de)(de)(de)系統(tong)方(fang)法(fa)、持(chi)續(xu)改進。基于(yu)事實的(de)(de)(de)決策(ce)方(fang)法(fa)及互利的(de)(de)(de)供(gong)方(fang)關系的(de)(de)(de)八項質量管理原(yuan)則，采用(yong)PDCA（P策(ce)劃→D實施 →C檢查→A處置）的(de)(de)(de)過程方(fang)法(fa)，使企(qi)業的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)設計、采購、生產(chan)/服務、銷售(shou)等影響產(chan)品(pin)質量的(de)(de)(de)諸多因素處于(yu)有序的(de)(de)(de)受控狀態，以(yi)經濟(ji)有效(xiao)的(de)(de)(de)方(fang)式(shi)和持(chi)續(xu)改進的(de)(de)(de)原(yuan)理達致顧客(ke)的(de)(de)(de)要求、法(fa)律法(fa)規(gui)要求和組織(zhi)自我要求的(de)(de)(de)滿足(zu)。

英格爾認證(zheng)是一家具(ju)有23年(nian)認證(zheng)經驗的{ 質(zhi)量(liang)管(guan)理體(ti)系認證(zheng)}機構,認證(zheng)周期短,價(jia)格合理,已服務(wu)上萬家企(qi)業(ye)(ye),規模大口碑好可頒(ban)發帶CMA/UKAS認證(zheng)標(biao)志的證(zheng)書,認證(zheng)證(zheng)書均全網可查(cha)ISO9001質(zhi)量(liang)體(ti)系認證(zheng)是指該企(qi)業(ye)(ye)已在管(guan)理、實際(ji)工作、供應商(shang)和分(fen)銷(xiao)商(shang)關(guan)系及產品。江蘇科技服務(wu)業(ye)(ye)ISO9001

ISO13485認證主(zhu)要涉及的(de)(de)組織(zhi)類型包括：醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)設計和制造商(shang)(shang)、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)經營商(shang)(shang)、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)服(fu)務提供方、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)軟硬件(jian)開發商(shang)(shang)以(yi)及醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)零(ling)部件(jian)/材料供應(ying)商(shang)(shang)。申請ISO13485質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系認證注冊條件(jian):申請組織(zhi)應(ying)持(chi)有法(fa)人營業(ye)執照(zhao)或(huo)證明其法(fa)律地位的(de)(de)文件(jian)。ISO13485為滿足監管機構確立的(de)(de)有關質(zhi)量(liang)體(ti)系法(fa)規(gui)提供了(le)系統性(xing)的(de)(de)保障，并能向客(ke)戶(hu)提供保持(chi)質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系有效性(xing)的(de)(de)承諾(nuo)。ISO13485（醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)系）是國際通行的(de)(de)醫(yi)(yi)療(liao)市場質(zhi)量(liang)標準(zhun)。ISO13485標準(zhun)的(de)(de)每一(yi)個條款要求都是通用的(de)(de)，但是對于不同(tong)類型、不同(tong)規(gui)模(mo)的(de)(de)組織(zhi)，如(ru)何(he)達到要求是各不相同(tong)。南京企業(ye)ISO9001認證條件(jian)ISO9001要求接受現場檢(jian)查，及時(shi)反饋信息(xi)。

該系列標(biao)(biao)準(zhun)已經(jing)被多個國家等同或等效(xiao)采用(yong)，是(shi)全世界通用(yong)的(de)(de)國際標(biao)(biao)準(zhun)，在全球產(chan)生了(le)深刻的(de)(de)影響。顧客、企業、相關單位進行采購(gou)時需要了(le)解(jie)供(gong)應商(shang)(企業)產(chan)品的(de)(de)質量，以確定(ding)合格的(de)(de)供(gong)應商(shang)，而(er)隨著產(chan)品結構(gou)、性能(neng)的(de)(de)日(ri)益(yi)復雜化，技術(shu)含量的(de)(de)日(ri)益(yi)增高，采購(gou)方基于供(gong)應商(shang)產(chan)品的(de)(de)檢驗和隨后的(de)(de)抽樣(yang)監督檢查(cha)都將消(xiao)耗大量的(de)(de)人力(li)物力(li)，無形中增加(jia)經(jing)營成本。

 所以由第三方機構公正(zheng)、科學(xue)地，按照公認(ren)標準(zhun)(zhun)對供(gong)應(ying)商(shang)(企業)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系認(ren)證審核，可對其(qi)是否(fou)有能力保(bao)證提供(gong)的(de)產品(pin)達(da)到標準(zhun)(zhun)要求，作出合格與(yu)否(fou)的(de)結論(lun)，就(jiu)是質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系認(ren)證。供(gong)應(ying)商(shang)(企業)獲(huo)得相關的(de)資質(zhi)(zhi)認(ren)證，采購方需檢(jian)驗相關資質(zhi)(zhi)就(jiu)可確定產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)達(da)到行業標準(zhun)(zhun)，節省了大量(liang)的(de)人(ren)力物力和時(shi)間(jian)成本。

ISO9001實(shi)施(shi)好處：競爭優(you)勢，ISO9001應當由較高管(guan)(guan)理(li)層(ceng)領導，確(que)保高級管(guan)(guan)理(li)層(ceng)能(neng)夠(gou)對(dui)其管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系采取(qu)戰略性的(de)(de)(de)(de)(de)做法。我們(men)的(de)(de)(de)(de)(de)評估和(he)認證過(guo)程確(que)保業務目標持續(xu)納入您(nin)的(de)(de)(de)(de)(de)流程中，我們(men)的(de)(de)(de)(de)(de)工作實(shi)踐確(que)保您(nin)能(neng)夠(gou)實(shi)現資產比(bi)較大化(hua)。改進企業績(ji)效，ISO9001幫助您(nin)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)者提高組織(zhi)績(ji)效，將不使用(yong)管(guan)(guan)理(li)體(ti)(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)競爭對(dui)手拋于(yu)身后。通過(guo)認證，還可(ke)以(yi)便于(yu)衡量(liang)績(ji)效并更好地管(guan)(guan)理(li)營運(yun)風險。吸引投資，ISO9001認證將提高您(nin)組織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)品牌信(xin)譽，而且可(ke)以(yi)成為有(you)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)促(cu)銷(xiao)工具。它向所(suo)有(you)利益相(xiang)關方發出(chu)清(qing)晰的(de)(de)(de)(de)(de)訊息：這是一家致力于(yu)實(shi)現高標準和(he)持續(xu)改進的(de)(de)(de)(de)(de)公司(si)。ISO9001適(shi)用(yong)于(yu)任何(he)企業。

國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)化組織(zhi)（ISO）是(shi)世界(jie)上主要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)化機構，成立(li)于二次世界(jie)大(da)戰以(yi)后，總部(bu)位于瑞士(shi)日內瓦(wa)。該(gai)組織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)在(zai)(zai)世界(jie)范(fan)(fan)圍內促(cu)(cu)(cu)進(jin)標準(zhun)化及有(you)關(guan)工作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)發展(zhan)，以(yi)利于國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)貿易的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)交(jiao)流和(he)(he)服務，并發展(zhan)在(zai)(zai)知識、科學、技(ji)術和(he)(he)經濟活(huo)動中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)合作(zuo)，以(yi)促(cu)(cu)(cu)進(jin)產品和(he)(he)服務貿易的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)球化。ISO組織(zhi)制定的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各項國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)是(shi)在(zai)(zai)全(quan)球范(fan)(fan)圍內得(de)到(dao)該(gai)組織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)100多個成員(yuan)國(guo)(guo)(guo)(guo)家和(he)(he)地(di)區的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)認可。于1987年發布(bu)了世界(jie)上質量(liang)管理和(he)(he)質量(liang)保證(zheng)系列(lie)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)---ISO9001系列(lie)標準(zhun)。該(gai)標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)誕生是(shi)世界(jie)范(fan)(fan)圍質量(liang)管理和(he)(he)質量(liang)保證(zheng)工作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)個新(xin)紀元，對推動世界(jie)各國(guo)(guo)(guo)(guo)工業(ye)企業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)管理和(he)(he)供需雙方(fang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)保證(zheng)，促(cu)(cu)(cu)進(jin)國(guo)(guo)(guo)(guo)際(ji)貿易交(jiao)往起(qi)到(dao)了很好的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)。ISO9001不是(shi)指一(yi)個標準(zhun)，而(er)是(shi)一(yi)類標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)統(tong)稱(cheng)。常州中(zhong)小(xiao)企業(ye)ISO9001認證(zheng)條件

ISO9001標準(zhun)認證，也可以理(li)解為(wei)質量(liang)管理(li)體系(xi)注冊，就是由國家(jia)批準(zhun)的認證機構。江蘇科技服務業ISO9001

管理(li)者(zhe)應(ying)制定、實(shi)施和保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)持質量(liang)方針(zhen)，質量(liang)方針(zhen)應(ying)：?適應(ying)組織(zhi)的宗旨(zhi)和環(huan)境并(bing)支持其戰(zhan)略方向(xiang)；?為建立(li)質量(liang)目標提供框架；?包括滿足適用要求的承(cheng)諾；?包括持續改進質量(liang)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)的承(cheng)諾。 管理(li)者(zhe)應(ying)確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)企(qi)業或組織(zhi)相關崗位的職(zhi)責、權(quan)限(xian)得到分配、溝通和理(li)解。管理(li)者(zhe)應(ying)分配職(zhi)責和權(quan)限(xian)，以(yi)：?確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)質量(liang)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)符合(he)ISO9001標準的要求；?確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)各過程獲得預期(qi)輸出；?報(bao)告質量(liang)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)的績效及其改進機會，特(te)別向(xiang)管理(li)者(zhe)報(bao)告；?確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)在整個組織(zhi)推動以(yi)顧(gu)客為關注焦(jiao)點(dian)；?確保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)在策劃和實(shi)施質量(liang)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)變更時保(bao)(bao)(bao)(bao)(bao)持其完(wan)整性。江蘇(su)科技(ji)服(fu)務業ISO9001

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