空(kong)氣凈(jing)化(hua)(hua)工(gong)程安(an)裝(zhuang)(zhuang)注(zhu)意(yi)事項：1、凈(jing)化(hua)(hua)空(kong)調(diao)系統安(an)裝(zhuang)(zhuang)時應(ying)(ying)注(zhu)意(yi)的(de)(de)(de)問題(1)風(feng)(feng)(feng)管(guan)制(zhi)(zhi)作(zuo)應(ying)(ying)符合(he)(he)下列規定1風(feng)(feng)(feng)管(guan)的(de)(de)(de)材質宜(yi)為鍍鋅板(ban)或涂塑鋼板(ban)。2風(feng)(feng)(feng)管(guan)內壁應(ying)(ying)光滑平整,不應(ying)(ying)有結疤和(he)凹(ao)凸不平現(xian)象。3法(fa)蘭連接處(chu)應(ying)(ying)有密封(feng)(feng)墊圈或密封(feng)(feng)膠條(tiao)。4風(feng)(feng)(feng)口(kou)與送回風(feng)(feng)(feng)口(kou)之(zhi)間(jian)應(ying)(ying)保(bao)持(chi)一定的(de)(de)(de)距離(≥250mm),以(yi)利氣流(liu)流(liu)動順暢。5管(guan)道支架(jia)的(de)(de)(de)安(an)裝(zhuang)(zhuang)位(wei)置(zhi)(zhi)要正確合(he)(he)理,便(bian)于(yu)操作(zuo)維(wei)修(xiu);并注(zhu)意(yi)防火防爆措施。6管(guan)道在(zai)(zai)穿越墻體(ti)時應(ying)(ying)在(zai)(zai)墻體(ti)內預(yu)埋(mai)套(tao)管(guan)或在(zai)(zai)洞口(kou)處(chu)設(she)置(zhi)(zhi)金屬軟管(guan)制(zhi)(zhi)成的(de)(de)(de)"u"形彎頭或三通進行過(guo)渡處(chu)理;當(dang)必須穿過(guo)樓板(ban)時則采用(yong)(yong)金屬膨(peng)脹螺栓固(gu)定于(yu)混凝(ning)土(tu)結構(gou)上;穿墻出屋面時應(ying)(ying)采取隔熱措施并做(zuo)好(hao)防水處(chu)理。7風(feng)(feng)(feng)機盤管(guan)機組安(an)裝(zhuang)(zhuang)后(hou)應(ying)(ying)對其進行檢查調(diao)整,使(shi)(shi)之(zhi)運(yun)轉正常方可使(shi)(shi)用(yong)(yong)。8設(she)備(bei)進排氣口(kou)均應(ying)(ying)加(jia)裝(zhuang)(zhuang)閥(fa)門以(yi)便(bian)調(diao)節(jie)風(feng)(feng)(feng)量(liang)大(da)小(xiao)和(he)控制(zhi)(zhi)溫(wen)度高低(di)等參數;若(ruo)需調(diao)節(jie)風(feng)(feng)(feng)量(liang)大(da)小(xiao)和(he)風(feng)(feng)(feng)量(liang)的(de)(de)(de)設(she)定值可通過(guo)控制(zhi)(zhi)臺面板(ban)上的(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)量(liang)調(diao)節(jie)旋鈕來改變(bian)風(feng)(feng)(feng)量(liang)的(de)(de)(de)大(da)小(xiao)。不同(tong)級別的(de)(de)(de)潔凈(jing)區域應(ying)(ying)有相應(ying)(ying)的(de)(de)(de)空(kong)氣過(guo)濾設(she)備(bei)和(he)工(gong)藝流(liu)程控制(zhi)(zhi)。鹽田區細(xi)胞(bao)培(pei)養GMP車間(jian)裝(zhuang)(zhuang)修(xiu)

GMP車(che)間的(de)(de)(de)設(she)計(ji)原則包(bao)括(kuo)以下幾點：標(biao)(biao)識(shi)與(yu)記錄：明確的(de)(de)(de)車(che)間標(biao)(biao)識(shi)和(he)(he)完(wan)整的(de)(de)(de)操作記錄有助于追蹤問(wen)題(ti)的(de)(de)(de)源頭(tou)，從而快速解決問(wen)題(ti)。此外，記錄還可(ke)以幫助企業(ye)進行質量分析，提高(gao)產品質量。培訓(xun)與(yu)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)管理(li)：定期(qi)對員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)進行GMP培訓(xun)，提高(gao)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)對GMP的(de)(de)(de)認識(shi)和(he)(he)操作技能。同時(shi)，建(jian)立完(wan)善的(de)(de)(de)人員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)管理(li)制度(du)(du)，確保員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)在生產過(guo)程中(zhong)的(de)(de)(de)行為(wei)符合GMP要(yao)求。環境(jing)監控(kong)與(yu)設(she)備(bei)(bei)維(wei)護：安(an)裝環境(jing)監控(kong)設(she)備(bei)(bei)，實(shi)時(shi)監測車(che)間的(de)(de)(de)溫(wen)度(du)(du)、濕度(du)(du)、塵埃和(he)(he)微生物等指標(biao)(biao)。定期(qi)對設(she)備(bei)(bei)進行檢(jian)查(cha)和(he)(he)維(wei)護，確保設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)正(zheng)常運行。緊(jin)急(ji)處(chu)理(li)措施：制定針對火(huo)災、泄漏等緊(jin)急(ji)情況的(de)(de)(de)應急(ji)處(chu)理(li)措施，確保員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)在遇(yu)到緊(jin)急(ji)情況時(shi)能夠迅速、正(zheng)確地應對。光明區(qu)診斷試(shi)劑GMP車(che)間設(she)計(ji)空氣凈化系統是GMP凈化車(che)間的(de)(de)(de)重要(yao)部分，包(bao)括(kuo)初效過(guo)濾器(qi)(qi)、中(zhong)效過(guo)濾器(qi)(qi)和(he)(he)高(gao)效過(guo)濾器(qi)(qi)。

GMP制藥潔凈廠(chang)房(fang)的(de)一(yi)(yi)般區(qu)(qu)(qu)(qu)和保(bao)護區(qu)(qu)(qu)(qu)：一(yi)(yi)般區(qu)(qu)(qu)(qu)和保(bao)護區(qu)(qu)(qu)(qu)是廠(chang)房(fang)內(nei)部產(chan)(chan)品(pin)(pin)外(wai)包(bao)裝(zhuang)操作和其他不將產(chan)(chan)品(pin)(pin)或(huo)(huo)(huo)物料(liao)明顯暴(bao)(bao)露(lu)操作的(de)區(qu)(qu)(qu)(qu)域1.一(yi)(yi)般區(qu)(qu)(qu)(qu)：沒(mei)有(you)產(chan)(chan)品(pin)(pin)直接(jie)(jie)(jie)暴(bao)(bao)露(lu)或(huo)(huo)(huo)沒(mei)有(you)直接(jie)(jie)(jie)接(jie)(jie)(jie)觸產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)設備和包(bao)材內(nei)表(biao)面直接(jie)(jie)(jie)暴(bao)(bao)露(lu)的(de)環(huan)(huan)境。如(ru)無特殊要求(qiu)的(de)外(wai)包(bao)裝(zhuang)區(qu)(qu)(qu)(qu)域，環(huan)(huan)境對產(chan)(chan)品(pin)(pin)沒(mei)有(you)直接(jie)(jie)(jie)或(huo)(huo)(huo)間接(jie)(jie)(jie)的(de)影(ying)響(xiang)。環(huan)(huan)境控制只(zhi)考慮生產(chan)(chan)人員的(de)舒適度。2.保(bao)護區(qu)(qu)(qu)(qu)：沒(mei)有(you)產(chan)(chan)品(pin)(pin)直接(jie)(jie)(jie)暴(bao)(bao)露(lu)或(huo)(huo)(huo)沒(mei)有(you)直接(jie)(jie)(jie)接(jie)(jie)(jie)觸產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)設備和包(bao)材內(nei)表(biao)面直接(jie)(jie)(jie)暴(bao)(bao)露(lu)的(de)環(huan)(huan)境。但該(gai)區(qu)(qu)(qu)(qu)域環(huan)(huan)境或(huo)(huo)(huo)活動可(ke)能直接(jie)(jie)(jie)或(huo)(huo)(huo)間接(jie)(jie)(jie)影(ying)響(xiang)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。如(ru)有(you)溫濕度要求(qiu)的(de)外(wai)包(bao)裝(zhuang)區(qu)(qu)(qu)(qu)域、原輔料(liao)及(ji)成品(pin)(pin)庫房(fang)、更(geng)衣(yi)室等。

GMP車間(jian)的(de)(de)這(zhe)幾原則包括：工藝布(bu)局合(he)理：合(he)理的(de)(de)工藝布(bu)局有(you)助于提高生產(chan)效率(lv)，減少(shao)操(cao)作人員在(zai)生產(chan)過程中的(de)(de)移動距離。此外，合(he)理的(de)(de)工藝布(bu)局還能有(you)效避免生產(chan)過程中的(de)(de)交叉污(wu)染(ran)。設(she)(she)備選型(xing)與配(pei)置：選擇符合(he)生產(chan)工藝和產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)要求的(de)(de)設(she)(she)備至關重要。同時，設(she)(she)備的(de)(de)配(pei)置應滿足生產(chan)流程的(de)(de)需(xu)要，并考(kao)慮(lv)到維護和清潔(jie)的(de)(de)便利性。凈化(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)設(she)(she)計(ji)(ji)：GMP車間(jian)通(tong)常(chang)配(pei)備空氣凈化(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)，用以(yi)(yi)(yi)控(kong)制塵埃和微(wei)生物。設(she)(she)計(ji)(ji)凈化(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)時，需(xu)考(kao)慮(lv)到空氣流量(liang)、過濾效率(lv)以(yi)(yi)(yi)及送風方式等因素。排水系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)設(she)(she)計(ji)(ji)：合(he)理的(de)(de)排水系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)可以(yi)(yi)(yi)有(you)效防止微(wei)生物和化(hua)學物質(zhi)的(de)(de)污(wu)染(ran)。在(zai)設(she)(she)計(ji)(ji)排水系(xi)(xi)(xi)統(tong)(tong)時，應考(kao)慮(lv)到排水管的(de)(de)材料、坡度、水流速(su)度以(yi)(yi)(yi)及防震措施。世界(jie)衛生組織，60年(nian)代中開(kai)始(shi)組織制訂(ding)藥品(pin)GMP，中國則從80年(nian)代開(kai)始(shi)推行。

從技術角度來(lai)(lai)看(kan)，醫(yi)療(liao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)具(ju)(ju)有較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)(de)技術含量。為(wei)了確(que)保凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)效(xiao)果，凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)設(she)備需(xu)要具(ju)(ju)備先(xian)進的(de)(de)(de)技術和(he)較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)(de)科技含量。同時，凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)工程還需(xu)要專業(ye)(ye)的(de)(de)(de)技術團隊進行(xing)(xing)(xing)管理和(he)維護。因此(ci)，醫(yi)療(liao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)需(xu)要具(ju)(ju)備較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)(de)技術水平，才能滿足市場(chang)需(xu)求。從投(tou)資(zi)(zi)角度來(lai)(lai)看(kan)，醫(yi)療(liao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)具(ju)(ju)有較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)(de)投(tou)資(zi)(zi)價值。一(yi)方(fang)面(mian)，隨(sui)著(zhu)人們對醫(yi)療(liao)環(huan)境(jing)的(de)(de)(de)關注(zhu)度不斷(duan)提(ti)高(gao)(gao)，投(tou)資(zi)(zi)醫(yi)療(liao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)可以獲得較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)(de)回報。另一(yi)方(fang)面(mian)，隨(sui)著(zhu)醫(yi)療(liao)技術的(de)(de)(de)不斷(duan)進步，醫(yi)療(liao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)市場(chang)需(xu)求也在(zai)不斷(duan)增加，因此(ci)投(tou)資(zi)(zi)醫(yi)療(liao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)也有利于未來(lai)(lai)的(de)(de)(de)發(fa)展。專業(ye)(ye)GMP凈(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)車間(jian)設(she)計(ji)施工標準有哪些？福田區無菌(jun)植(zhi)入(ru)醫(yi)療(liao)器械(xie)GMP車間(jian)設(she)計(ji)公司排名(ming)

1988年頒布(bu)了(le)中國的藥品GMP，并于1992年作了(le)重新(xin)修(xiu)訂。鹽田(tian)區(qu)細胞培養GMP車間(jian)裝修(xiu)

GMP（GoodManufacturePractice）是(shi)一(yi)種(zhong)具有專業特性的(de)(de)(de)(de)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)保證或(huo)制(zhi)造(zao)管(guan)理(li)體系，是(shi)為保障食(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)、質(zhi)(zhi)量(liang)而制(zhi)定(ding)的(de)(de)(de)(de)貫穿(chuan)食(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)全(quan)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)一(yi)系列措(cuo)施、方法和技術要(yao)(yao)求，是(shi)一(yi)種(zhong)特別注(zhu)重(zhong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)與(yu)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)安(an)(an)全(quan)的(de)(de)(de)(de)自(zi)主性管(guan)理(li)制(zhi)度，是(shi)一(yi)種(zhong)具體的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)保證體系，其要(yao)(yao)求工廠在制(zhi)造(zao)、包裝(zhuang)及貯(zhu)運產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)等過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)有關人員(yuan)配置以(yi)及建筑、設(she)(she)施、設(she)(she)備(bei)等的(de)(de)(de)(de)設(she)(she)置及衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、制(zhi)造(zao)過(guo)程(cheng)、產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)等管(guan)理(li)均能(neng)符(fu)合(he)(he)良(liang)好生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)規(gui)范，防止產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在不衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)條件或(huo)可能(neng)引起污染及品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)變壞的(de)(de)(de)(de)環境下(xia)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)，減少生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)事故的(de)(de)(de)(de)發生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)，確(que)保產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)和品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)穩定(ding)，確(que)保成品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)符(fu)合(he)(he)標準。GMP要(yao)(yao)求生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企業應(ying)具有良(liang)好的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)，合(he)(he)理(li)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)程(cheng)，完善的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和嚴格的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測系統。鹽田(tian)區細(xi)胞培(pei)養GMP車間裝(zhuang)修

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