生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)車間的(de)設計(ji)原理是確保生(sheng)產過程中對生(sheng)物制(zhi)品(pin)(pin)（如疫(yi)苗、生(sheng)物藥品(pin)(pin)等）的(de)安全、衛(wei)生(sheng)和質量(liang)穩定。以下是部分基本的(de)設計(ji)原理：

靜(jing)(jing)電控制(zhi)：靜(jing)(jing)電會影(ying)響到某些生產(chan)工藝和(he)產(chan)品質量，在設計上需考慮靜(jing)(jing)電消除技術(shu)以防止靜(jing)(jing)電對(dui)產(chan)品造成影(ying)響。

廢(fei)(fei)(fei)棄物處理：針對可能產生成有害(hai)廢(fei)(fei)(fei)棄物或污染廢(fei)(fei)(fei)棄物，在設計上(shang)需要建(jian)立(li)專門收集、儲存、處置與清理系統(tong)以及(ji)廢(fei)(fei)(fei)棄物處理程序。

人員防(fang)護與安(an)全培(pei)訓：為操作人員提供(gong)必要的個人防(fang)護裝備，并提供(gong)專業(ye)安(an)全培(pei)訓。確認每一(yi)位員工都能夠按照高標準執行每項(xiang)工作以降低(di)風險(xian)

安全系統：設置(zhi)(zhi)監測和(he)報警(jing)系統來監測關鍵環(huan)境參數（如溫濕度(du)、潔(jie)凈度(du)等）并(bing)報警(jing)；設置(zhi)(zhi)應急處(chu)置(zhi)(zhi)程序(xu)以(yi)及適時進(jin)行演練(lian)無塵車間凈化(hua)工程，亦(yi)稱為(wei)無塵室或潔(jie)凈室工程，是設計和(he)承建一(yi)間具備空氣過濾、凈化(hua)、輸(shu)送、循環(huan)功能。無塵室安裝

廣州(zhou)市旗興精密(mi)器材(cai)有限公司，是一(yi)家股份(fen)制凈(jing)(jing)(jing)化(hua)技術企業(ye)，公司位于(yu)廣東(dong)省(sheng)廣州(zhou)市海珠(zhu)區智通(tong)工(gong)業(ye)園，主要專注(zhu)于(yu)為(wei)(wei)用戶(hu)提供(gong)整(zheng)廠凈(jing)(jing)(jing)化(hua)廠房一(yi)站式解決(jue)方案。16年來，廣州(zhou)旗興憑籍對(dui)各類空氣和(he)液體的(de)(de)共通(tong)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)技術的(de)(de)研究(jiu)和(he)實踐經驗，針(zhen)對(dui)各類型恒溫(wen)恒濕(shi)、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)無(wu)塵(chen)車(che)間，往往同時(shi)存在(zai)對(dui)除(chu)塵(chen)、廢氣凈(jing)(jing)(jing)化(hua)、節(jie)能降噪、通(tong)風(feng)排熱等(deng)問題的(de)(de)綜合(he)性解決(jue)需求(qiu)，致力于(yu)為(wei)(wei)用戶(hu)提供(gong)包括：恒溫(wen)恒濕(shi)潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)車(che)間、潔(jie)凈(jing)(jing)(jing)實驗室、中(zhong)央空調(diao)通(tong)風(feng)工(gong)程、車(che)間空調(diao)系統改造、節(jie)能改造工(gong)程、除(chu)塵(chen)和(he)廢氣凈(jing)(jing)(jing)化(hua)、廢水(shui)(shui)處理(li)和(he)純水(shui)(shui)中(zhong)水(shui)(shui)回用工(gong)程在(zai)內的(de)(de)整(zheng)廠凈(jing)(jing)(jing)化(hua)和(he)環(huan)保(bao)全項(xiang)目一(yi)站式設(she)計(ji)、承建及相關過濾器材(cai)生產配套服務(wu)，力求(qiu)以更合(he)理(li)的(de)(de)綜合(he)成(cheng)本(ben)優勢，更完善的(de)(de)整(zheng)廠規劃設(she)計(ji)，為(wei)(wei)各地用戶(hu)的(de)(de)產業(ye)提升(sheng)，創(chuang)造更大的(de)(de)價值回報!生產凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車(che)間裝修醫藥無(wu)塵(chen)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車(che)間的(de)(de)設(she)計(ji)方案應根據企業(ye)的(de)(de)生產工(gong)藝(yi)要求(qiu)和(he)產品特點來確定。

廣州旗(qi)興企業(ye)提(ti)供十(shi)級(ji)(ji)、百級(ji)(ji)、千級(ji)(ji)、萬(wan)級(ji)(ji)、 十(shi)萬(wan)級(ji)(ji) 以(yi)及三十(shi)萬(wan)級(ji)(ji)的 無塵(chen)車(che)間(jian)凈(jing)(jing)化(hua)工程服務，包(bao)括(kuo)凈(jing)(jing)化(hua)車(che)間(jian)設(she)計、凈(jing)(jing)化(hua)設(she)備(bei)制造(zao)、潔凈(jing)(jing)室(shi)工程安裝、GMP 車(che)間(jian)工程、 恒(heng)溫恒(heng)濕車(che)間(jian)工程、凈(jing)(jing)化(hua)車(che)間(jian)改造(zao)、潔凈(jing)(jing)室(shi)裝修、防靜電地(di)板施工、無塵(chen)車(che)間(jian)系統(tong)維護、凈(jing)(jing)化(hua)系統(tong)配件、生產制造(zao)初中高效空氣(qi)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)、耐高溫過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)、 風淋室(shi)、潔凈(jing)(jing)通道、貨淋室(shi)、 傳遞窗、傳遞柜、無菌工作臺、層(ceng)流罩、FFU空氣(qi)凈(jing)(jing)化(hua)單元、潔凈(jing)(jing)棚、可移(yi)動式(shi)凈(jing)(jing)化(hua)工作棚、高效送風口(kou)、自凈(jing)(jing)器(qi)(qi)、新(xin)風過(guo)(guo)濾(lv)箱、凈(jing)(jing)化(hua)空調(diao)、中效回風箱等潔凈(jing)(jing)室(shi)精密器(qi)(qi)材(cai)。

生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)車間(jian)的設計原理(li)是確保生(sheng)產過(guo)程中對生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)（如疫苗(miao)、生(sheng)物(wu)(wu)藥品(pin)等(deng)）的安(an)全、衛生(sheng)和質量穩定(ding)。以(yi)下(xia)是部分(fen)基(ji)本(ben)的設計原理(li)：

潔(jie)凈度要求：生物制品(pin)車間通(tong)(tong)常要求高(gao)度潔(jie)凈，潔(jie)凈度級別通(tong)(tong)常在(zai)百級、千級或萬(wan)級。因(yin)此(ci)，需要配備(bei)(bei)高(gao)效的(de)空(kong)氣過(guo)濾設備(bei)(bei)和通(tong)(tong)風(feng)系統，確(que)保室內空(kong)氣質量達到要求。

無(wu)菌控制：對于需(xu)要(yao)無(wu)菌操(cao)作(zuo)的(de)(de)環節(jie)，包括藥液接觸部(bu)位和設(she)備表(biao)面等，車間需(xu)要(yao)配備相應(ying)的(de)(de)無(wu)菌設(she)施，并(bing)采取嚴(yan)格的(de)(de)無(wu)菌操(cao)作(zuo)流程(cheng)。

冷鏈管理：對于(yu)需要嚴格控制溫度變化的產品，如疫苗等(deng)，車間(jian)需要設計專門區域或設施來保證冷鏈管理，并確保產品在(zai)整個(ge)加工過程中溫度穩(wen)定(ding)。

材(cai)料(liao)選(xuan)擇和處(chu)理：選(xuan)用(yong)符(fu)(fu)合衛生標(biao)(biao)準且易清(qing)洗(xi)消毒并具有較少縫隙表(biao)面材(cai)料(liao)。此外還需采取確保材(cai)料(liao)符(fu)(fu)合相(xiang)關法(fa)規標(biao)(biao)準及(ji)在使用(yong)前經過嚴格檢驗(yan)檢測。潔凈車間潔凈程(cheng)度和控制污染的持續穩定性，是檢驗(yan)潔凈室質量(liang)的標(biao)(biao)準。

無塵(chen)(chen)車(che)間(jian)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)工程（CleanRoom)，亦稱(cheng)為(wei)無塵(chen)(chen)室(shi)或潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)工程（cleanroom），是設(she)(she)計(ji)和(he)承建一間(jian)具備(bei)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)過(guo)濾、凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)、輸送(song)、循環(huan)功(gong)(gong)能，由(you)相(xiang)(xiang)關(guan)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)構造(zao)(zao)材料和(he)過(guo)濾裝置組(zu)成(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)房間(jian)，其中(zhong)用(yong)特定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)、規(gui)則的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)操作程序(xu)，通過(guo)相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)空(kong)(kong)(kong)調(diao)機組(zu)設(she)(she)備(bei)來控制(zhi)房間(jian)內(nei)部的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)懸浮(fu)微(wei)粒濃度(du)(du)(du)、溫(wen)度(du)(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)(du)、壓差值以及(ji)噪音、照明系(xi)數、靜電控制(zhi)等(deng)環(huan)境指標，將空(kong)(kong)(kong)間(jian)范(fan)圍內(nei)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)微(wei)粒子、有(you)(you)(you)害空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)、細(xi)菌等(deng)污(wu)染(ran)物排除，從(cong)而達到相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)級別。凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)，是無塵(chen)(chen)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)工程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)目標，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)根據不(bu)同行業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要求，潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)檢(jian)測(ce)通常(chang)還與凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀態(tai)(tai)相(xiang)(xiang)聯系(xi)，一般分(fen)成(cheng)以下(xia)三種(zhong)(zhong)狀態(tai)(tai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)指標：空(kong)(kong)(kong)態(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)：已(yi)經(jing)建造(zao)(zao)完成(cheng)并可以投入(ru)使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)（設(she)(she)施(shi)）。它具備(bei)所有(you)(you)(you)有(you)(you)(you)關(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)服(fu)務(wu)和(he)功(gong)(gong)能。但是，在設(she)(she)施(shi)內(nei)沒有(you)(you)(you)操作人員(yuan)和(he)生(sheng)產設(she)(she)備(bei)，這種(zhong)(zhong)狀態(tai)(tai)下(xia)檢(jian)測(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)為(wei)空(kong)(kong)(kong)態(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)。靜態(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)：各(ge)種(zhong)(zhong)功(gong)(gong)能完備(bei)、設(she)(she)定(ding)安(an)(an)裝妥當，可以按照設(she)(she)定(ding)使(shi)(shi)用(yong)或正(zheng)在使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)（設(she)(she)施(shi)），但是設(she)(she)施(shi)內(nei)沒有(you)(you)(you)操作人員(yuan)，這種(zhong)(zhong)狀態(tai)(tai)下(xia)檢(jian)測(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)為(wei)靜態(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)。動態(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)：處(chu)于正(zheng)常(chang)使(shi)(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)，服(fu)務(wu)功(gong)(gong)能完善(shan)，有(you)(you)(you)設(she)(she)備(bei)和(he)人員(yuan)；如果需要，可從(cong)事正(zheng)常(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)產工作，這種(zhong)(zhong)狀態(tai)(tai)下(xia)檢(jian)測(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)為(wei)動態(tai)(tai)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)(du)(du)。司擁有(you)(you)(you)面積超過(guo)3000平方米(mi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)廣州和(he)東莞(guan)兩處(chu)工程設(she)(she)計(ji)、產品制(zhi)造(zao)(zao)和(he)試(shi)驗基地。萬(wan)級潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)實驗室(shi)安(an)(an)裝

廣州(zhou)市(shi)旗興精密器材(cai)有限公司，擁有16年(nian)的通風(feng)凈化(hua)工程(cheng)及過濾器材(cai)設備生產經驗。無塵室安(an)裝

GMP潔凈廠(chang)房(fang)的施工

施工階段：

a) 地基(ji)與基(ji)礎施工：進行土建施工，包括地面平整、地下(xia)管(guan)線布(bu)置等(deng)。

b) 建筑結構施工：按照(zhao)設計(ji)方案進行建筑物(wu)的主(zhu)體結構建造。

c) 系統安裝及調(diao)試：安裝空(kong)調(diao)系統（如(ru)(ru)送(song)風管道、風機盤管）、給排水系統（如(ru)(ru)污(wu)水處理設(she)備）、電氣系統（如(ru)(ru)配電箱）以(yi)及其他(ta)相關設(she)備。

d) 室內精裝修(xiu)：進行地面(mian)、墻面(mian)、天花板等裝修(xiu)工作，確保滿(man)足(zu)GMP要求。

e) 潔(jie)(jie)凈室設備安(an)裝：安(an)裝潔(jie)(jie)凈室內的(de)空氣過(guo)濾器、潔(jie)(jie)凈工(gong)作(zuo)臺、燈具等設備。

f) 系統(tong)調(diao)試(shi)與驗收(shou)：對潔凈廠(chang)房的各(ge)項系統(tong)進(jin)行調(diao)試(shi)，并進(jin)行相應的驗收(shou)測試(shi)。無塵室安(an)裝

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